未尽到监管职责 海南市场监管局收到诉前检察建议

12月2日，海口市人民检察院发布了一起典型案例：海南省市场监督管理局未正确履行对生产假劣中药饮片监管职责损害公益案。

案情显示,2014年6月19日至2018年9月26日，海南寿南山参业有限公司（以下简称寿南山公司）因连续不断实施违反药品管理法的规定生产销售假冒伪劣中药饮片的行为，被原海南省食品药品监督管理局（现海南省市场监督管理局）两级食品药品监督管理部门行政处罚达15次，涉及72批次中药饮片。

但行政机关对该公司违法行为的行政处罚措施只是简单处以行政罚款，并未穷尽法定处罚措施，导致寿南山公司仍然不断出现生产假冒伪劣中药饮片情形出现，社会公共利益持续受到侵害。

对此，2019年3月4日，海口市人民检察院向海南省市场监督管理局发出诉前检察建议。建议要求海南省市场监督管理局依照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定，对寿南山参业公司连续生产劣药中药饮片违法行为，严格执法，穷尽法定处罚措施及行政监管手段，有效制止该公司的类似违法行为再次发生。

其次，海南省市场监督管理局要在海南省范围内开展对中药饮片生产企业的专项执法检查，加大对重点企业的执法检查力度，规范海南省中药饮片市场秩序，确保人民群众用药安全。

收到检察建议书后，海南省市场监督管理局高度重视，积极整改落实。2019年3月6日，该局立即约谈了寿南山参业公司，并收回该公司《药品GMP证书》原件，寿南山参业公司正式停产。3月19日，该局对寿南山参业公司进行突击检查，确认其已按照要求停产。

4月3日，该局对寿南山参业公司生产销售劣药枳实、黄芩中药饮片案实行严厉处罚，下达行政处罚决定书没收违法生产销售的药品和违法所得以及处以罚款，并责令其停产整顿两个月。

此外，海南省市场监督管理局成立3个专项检查组对海南省重点中药饮片生产企业开展专项检查。3月底至4月中旬，该局和培训中心分别组织对海南全省中药饮片生产企业在关于中药饮片炮制规范编制和假劣中药饮片鉴定方面进行培训。

海口市人民检察院相关人员表示，药品不同于普通商品，食药安全直接关系到人民群众的生命健康切身利益，产生人身损害具有不可逆性，必须从严监管。（通讯员卢秋君）