襄阳市通报2019年药品安全监管情况

11月12日，襄阳市委宣传部、襄阳市市场监督管理局召开“襄阳市2019年药品安全监管工作情况新闻发布会”，通报今年该市药品生产监管、流通监管、药品不良反应监测、打击药品违法行为、服务药品企业发展等方面情况。

新闻发布会现场

发布会上通报，目前襄阳市有药品生产企业17家，持有药品批准文号401个；有7家医疗机构、8个医疗机构制剂室、三级医疗机构3家、二级医疗机构2家、一级医疗机构2家，持有制剂批准文号148个；有药品批发企业33家、药品零售连锁企业12家、药品零售企业1300家、各类医疗机构3700家。今年以来，该市市场监管部门共抽验药品343批，其中评价性抽验298批，合格率100%；监督性抽验45批，合格率91.1%。

在药品生产监管方面，该市市场监管部门督导企业切实落实产品质量第一责任人责任，襄阳市已有14家药品生产企业56条生产线通过新版药品GMP认证。同时，督促相关企业进行GSP认证，开展专项整治行动。在零售药店执业药师“挂证”行为专项整治行动中，襄阳市35名执业药师被注销执业药师注册证书。

截至目前，襄阳市共报告药品不良反应3237例，百万人口报告498例；报告医疗器械不良事件580例，百万人口报告89例；报告化妆品不良反应140例，百万人口报告22例。

据悉，2018年至今，襄阳市办理药品案件173起、医疗器械案件42起、化妆品案件23起；线索移送公安机关10起，向相关部门移送线索2起。在服务药品企业发展方面，襄阳市鼓励辖区企业开展仿制药一致性评价工作，目前该市仿制药一致性评价已立项51个品种，推进儿童药物研发、探索互联网在线健康服务等。（记者胡毅、熊源、通讯员许超、喇超美）