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湖北这家生科公司化学发光、荧光免疫检测项目连获两证

发布时间:  浏览: 次  作者:熊源

2021年1月12日,记者了解到,近日,武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称"明德生物")研发的两项产品均通过湖北省药品监督管理局审核并获得注册证。

CF10全自动化学发光免疫分析仪

两项产品分别为:S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证号鄂械注准20212403159;肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(荧光免疫层析法),注册证号鄂械注准20212403158。

QFT9000干式荧光免疫分析仪

据了解,S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)适用于明德生物CF10全自动化学发光免疫分析仪(鄂械注准20182222395),联合已获证的PCT、hs-cTnI/hs-cTnT、CK-MB、Myo、NT-proBNP/BNP、D-Dimer等化学发光检测项目,可实现卒中、颅脑外伤、脓毒症、心梗、心衰、肺栓塞等急危重症的早期诊断。(通讯员兰兰)

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