10月29日，记者了解到，近日，在湖北省药品监督管理局（以下简称"湖北省药监局"）和湖北省药监局恩施分局的帮助下，湖北德青医疗精密电子科技有限公司顺利拿到医疗器械生产许可证，至此，恩施州宣恩县首个医疗器械生产项目将正式进行投产。

 

据了解，湖北德青医疗精密电子科技有限公司于2020年成立，坐落于恩施土家族苗族自治州宣恩县万寨乡大河坝村易地扶贫搬迁安置小区附近，是一家以电子体温计、耳温枪、额温枪、血压计及医疗防护用品为主的生产厂家。

该公司额温枪生产项目是宣恩县首个医疗器械生产项目，项目建成投产后可吸纳200人就业。同时该项目的建成投产将有效填补宣恩县医疗器械生产领域的空白，也为宣恩县带动贫困户就业和进一步丰富生物医药产业集群打下坚实的基础。

疫情期间，该公司所生产的耳温枪、额温枪等产品正是当时所需，如果能快速投入生产，不仅可以解决宣恩县内防疫物资紧缺的问题，还可以帮助周边县市给予一定的帮助，于是该公司想要尽快办好证投入生产。但由于医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证办理起来本身专业性就较高，加之疫情阻碍，这对企业来讲无疑是个难题。

在得知该公司情况后，宣恩县市场监管局立刻联系到湖北省药监局恩施分局，分局局长刘可红随即向湖北省药监局汇报。在收到刘可红的汇报的信息后，湖北省药监局副局长刘文斌立即与湖北省医械检验员取得联系，从厂房与设施、设计开发、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不良事件监测分析和改进等多方面积极协调相关工作人员为该公司提供技术指导。

"真的很感谢湖北省药监局和审评中心的工作人员，他们经常加班给我们提供指导，评审材料有一点差错就立刻与我们联系，指导我们修改，提高了效率。"湖北德青医疗精密电子科技有限公司管理者代表李小鹏说。（记者胡毅、朱正学、通讯员王诗晴）