针对英国新冠病毒突变株B.1.1.7 武汉成功研发鉴别试剂

B.1.1.7变异株突现

12月中旬，英国首次向世界卫生组织报告出现了传染性极强的新冠病毒突变株：B.1.1.7毒株。研究发现，英国新型冠状病毒B.1.1.7变异株S蛋白与人ACE2受体结合亲和力提高了1000倍，传播速度比之前的毒株高出70%，很快成为伦敦地区的主要流行株，英国为此也采取了更为严格的禁令。

随后，丹麦、荷兰、澳大利亚、美国等多个国家地区纷纷报告了感染英国变异病毒的病例。2020年12月18日，英国报告了一种新型变异的新冠病毒，在系统发育树中被划分为一个新的支系：B.1.1.7，并被命名为VUI-202012/01。

2020年12月27日，中国民航局宣布暂停中英间定期客运航线航班。

2020年12月30日，上海疾控中心首次报告我国出现输入型英国变异毒株，基因测序发现为B.1.1.7亚型。

2021年1月2日，广东省疾控中心在一名英国输入病例的咽拭子样本中也发现了B.1.1.7突变株。

 

成功研发B.1.1.7变异株鉴别试剂

为助力应对新冠突变病毒对全球疫情防控带来的影响，明德生物第一时间组织科技攻关团队研发快速、全面的新冠突变病毒鉴别检测试剂，目前已研发新型冠状病毒B.1.1.7变异株鉴别试剂，选取B.1.1.7变异株核心变异位点（均位于S基因）进行鉴别检测，分别为：N501Y突变（RBD区域，改变了病毒与人类ACE2受体结合的关键残基）、HV69-70del突变（可能有利于病毒逃逸宿主的免疫反应）及P681H突变（对新冠病毒感染宿主细胞至关重要）。

明德生物新型冠状病毒B.1.1.7变异株检测试剂盒（荧光PCR法）基于荧光定量PCR平台，采用ARMS-PCR技术，已完成GNM-C7-8（快速PCR仪）、ABI7500、ABI QuantStudio5、Bio-rad CFX96、LightCycler 480、博日FQD-96A、上海宏石SLAN-96、杭州晶格X960等荧光PCR仪匹配验证，试剂盒可与核酸提取试剂盒（磁珠法）（鄂汉械备20200251号）及核酸提取试剂盒（磁珠法）（鄂汉械备20200384号）配套使用。

B.1.1.7变异株鉴别试剂的作用

变异病毒传染性更强，引发病症的严重程度并无变化。如果不加强控制以减缓其传播，将对当前已承压的医疗系统产生更大影响，因此对野生型病毒株和突变型病毒株进行鉴别诊断显得尤为重要，从流行病学的角度考虑，可及时了解新突变病毒株的流行情况，对病毒进行及时的溯源和监控，为新冠疫情的防控提供重要的病原学数据。

现有产品不会脱靶及漏检

自新冠肺炎疫情发生以来，明德生物持续关注新冠病毒变异进展，定期核验现有上市的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒的引物、探针序列，通过生物信息学与实验室验证相结合的方式评估现有试剂盒对各种新型冠状病毒变异株检测的敏感度和特异度，结果证实：针对最新突变株（包含但不限于英国B 1.1.7突变株），明德生物已获批试剂盒不会出现脱靶和漏检，仍可保证检测试剂的准确性和灵敏性。（通讯员兰兰）