襄阳贴近企业“三心”服务，破解医疗防疫用品紧缺难题

3 月 1 日，记者了解到，针对襄阳市无医疗防疫用品生产企业的难题，为最大限度满足疫情防控需要，襄阳市市场监管局发挥职能作用，贴近企业开展“三心”服务（即：贴心服务、耐心指导、用心办理），积极帮助经批准符合条件的企业，办理医疗器械备案业务，帮助相关企业转产复工。

该局相关负责人介绍，疫情发生以来，襄阳市多家企业电话咨询投产医疗器械的问题，其中大多数企业都没有接触过医疗器械生产行业，对相关法律法规和专业知识缺乏了解。

针对企业遇到的难题，该局医疗器械科工作人员通过 QQ、微信等网络工具在线为企业提供一对一贴心服务，发送医疗器械相关法律法规，讲解备案流程，进行在线实时指导，帮助企业解疑答惑，帮助企业备案审查做到一次提交，一次过关。

开通医疗器械产品备案绿色通道

针对个别企业提出的，在疫情特殊时间，能否降低医疗器械准入标准的问题，该局医疗器械科工作人员按照“鼓励支持企业合法生产合格的防疫用品，同时要明确地要求企业按照《医疗器械生产质量管理规范》进行备案”的要求，耐心地为企业进行宣传讲解，同时指导企业严格按照医疗器械产品执行标准，以标准为准绳，积极协助企业完成备案资料的准备工作。

此外，疫情当前，该局按照特事特办，同时“适用范围”规范备案的原则，用心为企业提供备案服务。该局医疗器械科工作人员在人员少，任务重的情况下，加班加点审核企业提交的备案资料，提升备案速度，做到资料当时提交当时审核，达到随时提交随时办理，无一起拖延现象，受到企业的好评。

在际华三五四二纺织有限公司办理备案过程中，该企业营业执照的变更、一次性医用隔离服备案、生产地址变更，总共用时不到两天。

据了解，该企业预计将于 3 月 5 日投产，预估一次性医用隔离服产量将达到 3000 件 / 天。

截至目前，该局已办理医疗器械产品备案 5 个，发放电子证 4 个，纸质备案表 1 个，正在申请备案 2 个；已投产企业 1 家，投产的一次性医用隔离面罩达到 40 万只 / 天，即将投产的 2 家，日产医用隔离面罩将增加 10 万只 / 天，医用隔离服 4000 件 / 天，将极大地解决襄阳市医疗防疫用品短缺问题。（中国食品安全报网记者熊源、胡毅）